醫(yī)用口罩和普通口罩的區(qū)別

來源：天氏庫力發(fā)布日期 2020-03-07 瀏覽：

口罩依據(jù)防護功能不同大體分為兩類：一類是作為普通商品管理的普通口罩，如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩；另一類是作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩。防塵口罩知識是每個人做必須掌握的。

普通防塵口罩僅是日常用品，其在材質(zhì)、規(guī)格上沒有統(tǒng)一要求，主要被用于御寒、防塵，不適用于預(yù)防疾??；普通脫脂紗布口罩是一種防護性保健用品，其對空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果，僅適用于一般性健康防護。

作為第二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩三種，它們的防護作用有明顯差別，在用途上有明確規(guī)定，消費者需要根據(jù)使用需要進行選擇。

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)用口罩不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)用口罩技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和消費者停止經(jīng)營和使用，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)用口罩，采取補救等措施。

關(guān)于醫(yī)用口罩的標準，目前我國主要有YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》及GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，其中YY0469-2011適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員所佩帶的一次性醫(yī)用口罩。而GB19083-2010適用于標規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。

為了維護市場秩序的穩(wěn)健推行，促進整體行業(yè)的健康發(fā)展，維護廣大消費者的人身健康和財產(chǎn)安全利益。對于生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè)，更應(yīng)該對醫(yī)用口罩行業(yè)規(guī)定的條例內(nèi)容要進行深入了解，防止被行業(yè)惡性競爭利用，為市場的快速良性發(fā)展做出貢獻。

醫(yī)用口罩的特性是輕便，舒適，無味，不含玻纖，對皮膚無刺激性，防水，而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化；并且就可以防塵，因呼吸阻力小，佩帶衛(wèi)生，將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人所吸入，有效隔絕污染源。

而普通口罩就是纖維口罩，它的阻流原理就是一個機械阻擋作用，通過這一層一層的機械阻擋，可以把大的顆粒阻擋住，但是直徑小于5微米的顆粒物阻擋不住，更不用說PM2.5的顆粒物，但是醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性口罩可以阻擋直徑大于4微米的顆粒物，所以普通口罩要戴16層才能起到醫(yī)用口罩的效果。

除衛(wèi)生要求較高外，醫(yī)用防護口罩還應(yīng)具有有效阻隔液體噴濺的功能。由于在手術(shù)中，存在血液或具有傳染性體液噴濺的可能性，這種噴濺具有一定的壓力，并非一般的液體浸潤，醫(yī)用口罩材料阻隔有壓力液體的能力應(yīng)比較高，只有這樣，才能有效保護醫(yī)護人員。

所以在醫(yī)用防護口罩的標準中，采用了特殊的檢測方法來測試這類產(chǎn)品的阻隔液體性能，而一般的工業(yè)性環(huán)境使用的3M防塵口罩，不需要有這種特殊要求，檢測標準中也自然沒有這類規(guī)定。

另外，醫(yī)用防護口罩不允許有呼氣閥。這是由于醫(yī)用防護口罩允許作為外科手術(shù)口罩使用時，如果佩戴有呼氣閥的口罩，會將呼氣中所攜帶的微生物直接排出口罩外，對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。而許多工業(yè)用的防護口罩都有呼氣閥的設(shè)計，但是戴呼氣閥的防塵口罩價格比不帶閥的高很多。